עתונות

עוד ישראלית בנאסד"ק: יורוג'ן גייסה 58 מיליון דולר בהנפקה ראשונה

ההנפקה של יורוג'ן, שמפתחת תרופות לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן, בוצעה לפי שווי חברה של 98 מיליון דולר לפני הגיוס

05.05.17 | יורם גביזון


חברת יורוג'ן, שמוחזקת על ידי מורי ארקין וקרן פונטיפקס, גייסה 58 מיליון דולר בהנפקה ראשונה של מניותיה בנאסד"ק. יורוג'ן  הנפיקה 4.5 מיליון מניות במחיר של 13 דולר שהוא מרכז טווח המחירים שתוכנן להנפקה. עם זאת, הגדילה יורוג'ן ב-30% את כמות המניות שהנפיקה בהשוואה לתכנון המוקדם. ההנפקה משקפת שווי של 156 מיליון דולר לאחר ההנפקה ו-98 מיליון דולר לפניה.

חתמי ההנפקה ג'פריס ו- Cowen קיבלו אופציה שניתנת למימוש בתוך 30 יום לרכוש מהחברה כמות נוספת של 671 אלף מניות במחיר ההנפקה, כלומר 15% מהיקפה הראשוני של ההנפקה, ואם יממשו את האופציה תגייס יורוג'ן עוד 4.8 מיליון דולר . המסחר במניותיה של יורוג'ן החל אמש תחת הסימול URGN וביום המסחר הראשון שלה עלתה המניה ב-7.5% ל-14 דולר.

יורוג'ן, שהוקמה ב-2004, גייסה עד כה 36 מיליון דולר בהנפקת מניות וממקדמה של 17.5 מיליון דולר שקיבלה באוקטובר 2016 מחברת אלרגן, כחלק מהסכם מסחור של אחת התרופות שבצנרת המוצרים שיורוג'ן מפתחת.

יורוג'ן, שמעסיקה 29 עובדים, מפתחת תרופות שמטרתן לשנות את סטנדרט הטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן. שני המוצרים המתקדמים בצנרת הפיתוח שלה - וסיג'ל (Vesigel) ומיטוג'ל (MitoGel) - הן פורמולציות מקוריות של התרופה הכימותרפית Mitimycin C,  שהיא תרופה גנרית שמשמשת לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, אף שזו אינה ההתוויה המקורית שלה.

וסיג'ל ומיטוג'ל מבוססות על הטכנולוגיה המקורית Reverse Thermally Triggered Hydrogel - RTGel - שמספקת שחרור מושהה של החומר הפעיל, הארכת משך השהייה של החומר הפעיל בגוף, ושיפור שטח הרקמה שמטופל על ידו.

RTGel  הוא חומר פולימרי נוזלי בטמפרטורות נמוכות, שהופך לג'ל כשהוא מחומם. לכן הוא קל להחדרה לחללי הגוף, ומשפר את זמן השהייה של החומר הפעיל בתוכו. התרופות מבוססות טכנולוגיית RTGel שפיתחה יורוג'ן יינתנו בצורה מקומית באמצעות קטטר.

יורוג'ן מעריכה ששתי התרופות המובילות שלה עשויות לשפר את איכות חייהם של החולים, ולשמש תחליף לניתוחים יקרים של הסרת רקמת הגידול הסרטני כאופציה הראשונה של הטיפול, וכן להקטין את הצורך בהסרת שלפוחית השתן, הכליה והרקמה של חלקה העליון של מערכת השתן. יורוג'ן מציינת כי עלות הטיפול בסרטן שלפוחית השתן בארה"ב עלולה לגדול מ-4 מיליארד דולר ב-2010 ל-5 מיליארד דולר ב-2020.

סרטן שלפוחית השתן היא מחלה שממנה סבלו 625 אלף אמריקאים ב-2012. בכל שנה מאובחנים 80 אלף חולים נוספים במדינה. שכיחות המחלה בקרב הפלח שיורוג'ן מתכוונת לשרת היא 325 אלף חולים ו-14 אלף מקרים חדשים שמאובחנים מדי שנה. זאת כשאף לא תרופה חדשה אחת אושרה בארה"ב למחלה זו ב-15 השנים האחרונות.

יורוג'ן קיבלה מעמד של תרופת יתום עבור מיטוג'ל, והחלה בניסוי קליני בשלב השלישי והמכריע לטיפול בזרוע יחידה, כלומר ללא השוואה לתרופת דמה או לטיפול מתחרה בסרטן שלפוחית השתן בדרגה נמוכה. יורוג'ן מתכננת לאשר את התרופה ב-505(b)(2), שהוא מסלול מקוצר לתרופות שמבוססות על חומרים פעילים שנוסו ואושרו.

יורוג'ן גם בוחנת את היעילות והבטיחות של VesiGel, שהוא פורמולציה במינון גבוה ובשחרור מושהה של סטנדרט הטיפול ב-NMIBC  - Non Muscle Invasive Bladder Cancer -  באירופה ובישראל בניסוי קליני בשלב השני. השלמת השלב הזה של הניסוי צפויה ברבעון השני של 2017. 19 מ-22 המשתתפים עד כה, כלומר 86% שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה חוו עצירה מוחלטת של הגידול בזמן ההערכה. ב-79% מהמשתתפים שחוו עצירה מלאה של הגידול, ועברו מעקב של 12 חודשים - לא נשנה הגידול.

יורוג'ן גם מפתחת את בוטוג'ל (BotuGel) ,שהוא גירסה מבוססת הטכנולוגיה RTGel - הטכנולוגיה המקורית של החברה לבוטוקס. החברה סבורה כי לבוטוג'ל יש פוטנציאל להיות תרופה אפקטיבית לסובלים מפעילות יתר של שלפוחית השתן.

יורוג'ן מסחרה את הזכויות לפיתוח ומסחור בוטוג'ל לאלרגן - החברה שמכרה לטבע את אקטוויס ג'נריקס תמורת 37 מיליארד דולר, ופיתחה את הבוטוקס לטיפולים אסתטיים. אלרגן מתכננת להתחיל את הניסוי הקליני בשלב השני בבוטוג'ל במחצית השנייה של 2017. יורוג'ן זכאית לקבל תשלומים נוספים של עד 207 מיליון דולר מאלרגן עבור עמידה באבני דרך של פיתוח ורגולציה, וכן הגעה ליעדי מכירות. יורוג'ן צברה מאז הקמתה הפסד של 27 מיליון דולר.

בעלי המניות הישראלים ביורוג'ן, שמשרד רואי החשבון שלה הוא PwC ישראל, כוללים את ארקין תקשורת של מורי ארקין, שמחזיקה ב-21% ממניות החברה, וקרן פונטיפקס, שמנוהלת בידי רן נוסבאום ומחזיקה ב-16.7% ממניותיה. בעל מניות בולט אחר הוא אריה בלדגרין, יו"ר החברה, שמחזיק ב-3.1% ממניותיה. בלדגרין הוא פרופסור באורולוגיה, ומשמש דירקטור במכון לאורולוגיה אונקולוגית בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת UCLA - כך שהוא מוביל דעה בתחום שבו פועלת יורוג'ן. בלדגרין מוכר כיו"ר, המייסד והמנכ"ל של קייט פארמה, אחת החברות המובילות בעולם בתחום האימונותרפיה שנסחרת בשווי של 4.3 מיליארד דולר. משרד עורכי הדין המבורגר עברון ושות' ייצג את יורוג'ן.